Contexto y antecedentes

La Unidad de Investigación de Neurotraumatología y Neurocirugía (UNINN) forma parte del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR), en Barcelona, y desarrolla actividad investigadora clínica y traslacional, con especial énfasis en estudios observacionales, registros clínicos y proyectos multicéntricos, tanto de ámbito nacional como internacional. Para el desarrollo de su actividad investigadora, la Unidad dispone actualmente de una infraestructura informática basada en servidores dedicados, destinada al diseño, gestión y explotación de bases de datos clínicas, siendo REDCap (Research Electronic Data Capture) la herramienta principal empleada para la captura, gestión y administración de los datos de investigación.

REDCap es una plataforma web segura, ampliamente utilizada en el ámbito de la investigación biomédica, que permite el diseño de cuadernos de recogida de datos electrónicos (eCRD), la gestión de usuarios mediante controles de acceso basados en roles, la trazabilidad completa de las acciones realizadas (audit trail), así como la exportación segura de datos para su posterior análisis estadístico. Su uso resulta especialmente adecuado en entornos sanitarios y de investigación clínica por su alineación con los requisitos de seguridad, confidencialidad y buenas prácticas en investigación. Adicionalmente, la Unidad dispone de una serie de bases de datos activas desarrolladas previamente en entornos PHP y MySQL, que, si bien continúan utilizándose de forma cotidiana en distintos proyectos de investigación, presentan un grado significativo de obsolescencia tecnológica en cuanto a su programación, arquitectura, mantenimiento y medidas de seguridad, lo que hace necesario plantear su actualización, refactorización o migración progresiva, preferentemente hacia entornos más modernos y alineados con REDCap u otras soluciones equivalentes.

Las bases de datos gestionadas por la Unidad contienen información clínica sensible y datos personales de pacientes, debidamente anonimizados o seudonimizados, correspondientes a proyectos de investigación que han sido aprobados en todos los casos por el Comité de Ética del Hospital Universitari Vall d’Hebron (HUVH). Dichos sistemas son utilizados de forma diaria por el personal investigador, lo que exige elevados niveles de disponibilidad, seguridad, integridad de la información, trazabilidad y confidencialidad, así como el cumplimiento estricto de la normativa vigente en materia de protección de datos personales.